医療機器の転職・仕事・業界完全ガイドのライフケア・ネットワークの【Spec ／ Sr Spec, Quality Assurance：SD-1542HY】

薬事、品質保証、GVP/GQP QA/QC

Spec ／ Sr Spec, Quality Assurance：SD-1542HY

構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングに関する患者さんのためのイノベーションを世界的にリードする企業
求人コード	SD-1542HY
職種	Spec ／ Sr Spec, Quality Assurance
職務内容	社内ステークホルダーと協働して、法規制（特に薬機法および関連省令）およびISO 13485にSpec ／ Sr Spec, Quality Assurance基づく品質マネジメントシステム（QMS）の運用、医療機器の製造販売に係る以下の業務のいずれか若しくは複数をご担当いただきます。担当業務は適性を考慮の上決定いたします。・文書・記録管理・サプライヤー管理・トレーニング・医療機器／QMSの変更管理・QMSの改善・薬事関連業務、外部監査対応（QMS適合性調査を含む）
応募要件	【必須要件】・メーカーにおける品質保証、特にISO 9001相当のQMSに係る知識、運用・維持・改善業務の経験：3年以上・Microsoft Word/Excel/Powerpointのスキル・英語力（海外とのメールでのやり取りやミーティングができるレベル（TOEIC 730点以上））【歓迎要件】・薬機法およびQMS省令、ISO13485の知識・医療機器メーカーでの品質保証業務経験・（文書・記録管理）　ITシステムを用いた文書・記録管理の経験・（サプライヤー管理）　内部監査／サプライヤー監査／外部監査の実施経験、ISO9001審査員補、認証機関におけるQMS審査員の経験
勤務地	東京
その他

職種分類	2_薬事、品質保証、GVP/GQP QA/QC
勤務地分類	4_関東