医療機器の転職・仕事・業界完全ガイドのライフケア・ネットワークの【非能動医療機器　品質マネジメントシステム審査員：SD-1583OSM】

■業務内容
非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO, CEマーキング等の審査)

※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。

■仕事のやりがい、身につくこと
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

■入社後のキャリアパス
・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。

募集背景：増員/リプレイス

＜歓迎＞
・滅菌や微生物に関する知識、経験
・生物学的安全性試験・評価に関する知識、経験
・医療機器の臨床開発、臨床評価に関する知識、経験
・英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど）
・海外関連業務の経験
・認証業務の経験

■求める人物像
・コミュニケーションスキルが高い方
・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方
・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方
・メーカーのパートナーとして、製品開発を側⾯⽀援する立場で活躍したい方

想定年収：500 万円～
※経験・能力を考慮の上、当社規定により決定します。

■福利厚生
年間休日120日、年次有給休暇 初年度12日(1か月目～)、完全週休二日制、出張手当有
【年次有給休暇補足】
入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。
傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など
※年次有給休暇とは別に傷病休暇という制度(頭痛、腹痛等１日から取得可)があり、年間12日までは有給扱いとなります。同社の考えとして、年次有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。
年次有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。

■リモートワーク活用実績、働きやすさPR
モバイルワーク制度、退職金、技術研修、社内公募制度
[定年]65才(一定の条件下で70才）

■備考
【通勤費】全額支給 (出社日数に応じて実費支給）。但し、1日あたりの通勤費の上限は4,000円（往復）とする。)

■就業時間
9：00～18：00（標準労働時間/8時間）
フレックスタイム制（コアタイム：11：00～16：00）

4_関東

7_関西