医療機器の転職・仕事・業界完全ガイドのライフケア・ネットワークの【能動医療機器　品質マネジメントシステム審査員：SD-1582OSM】

■業務内容
AMP Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

■仕事のやりがい、身につくこと
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

■入社後のキャリアパス
・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。

募集背景：増員/リプレイス

【必須（MUST）】

・社会人経験4年以上

・学士あるいは修士あるいは博士（電気、電子系学科，情報工学の学位保持者）
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有、TOEICレベル600点以上が目安)、日本語ネイティブ
・以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方
(1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などの経験
(2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

【歓迎（WANT）】
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施⼜は⽴会い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験認証業務の経験

【求める人物像】
・コミュニケーションスキルが高い方
・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方
・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方
・メーカーのパートナーとして、製品開発を側⾯⽀援する立場で活躍したい方

■福利厚生
年間休日120日、年次有給休暇 初年度12日(1か月目～)、完全週休二日制、出張手当有
【年次有給休暇補足】
入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。
傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など
※年次有給休暇とは別に傷病休暇という制度(頭痛、腹痛等１日から取得可)があり、年間12日までは有給扱いとなります。同社の考えとして、年次有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。
年次有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。

■リモートワーク活用実績、働きやすさPR
モバイルワーク制度、退職金、技術研修、社内公募制度
[定年]65才(一定の条件下で70才）

■備考
【通勤費】全額支給 (出社日数に応じて実費支給）。但し、1日あたりの通勤費の上限は4,000円（往復）とする。)

4_関東

7_関西