医療機器の転職・仕事・業界完全ガイドのライフケア・ネットワークの【医療機器（装置）の薬事担当者：SD-1526EU】

■具体的な業務内容
設計開発部門、マーケティング部門や品質保証部門と連携して業務を進めます。
前職の経験を考慮し、下記のいずれかの業務からスタートしていただきます。
一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。
・設計開発文書を基にした新規装置の薬事申請
・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
・変更対応のための各国薬事申請
・定期的な更新が要求されている国への薬事申請
・薬事申請要否の検討や薬事戦略の策定

＜仕事の魅力・やりがい＞
当社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ『人々のいのちとくらし』に貢献しています。
新規医療機器装置の薬事手続きや登録は大きなミスが許されない大きな責任があります。グローバルに活動し、関係者との幅広い交流により成り立つ業務でやりがいを感じていただけます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは担当者として、実務を通して製品知識や薬事申請業務の経験を積んでいただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
実務を一通り習得し、関係者と連携しながら業務を推進していただきます。
適性や意向により、将来的にはメンバーのマネジメントに携わっていただけるようなご活躍を期待しています。薬事の専門性を踏まえて、当社または関連会社で薬事のマネジメント業務に携わっていただく可能性もあります。

＜取り扱い商材＞
血液浄化関連装置：ACH-Σ、輸血関連装置：CS-1

＜必要な業務経験/スキル＞
・医療機器装置の薬事（国内薬事も可）もしくは開発・品質保証・マーケティング・学術いずれかの業務経験（3年以上）

＜望ましい業務経験/スキル＞
・医療機器製品の登録、開発経験
・ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、会話）

＜求める人物像＞
・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方
・薬事知識、装置知識をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・医療機器の開発や医療機器周辺知識に興味を持って学習する意欲のある方

勤務時間　9:00～17:45　（休憩時間）12:00-13:00
フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）　※ただし試用期間中は適用されません
時間外労働　あり
給与　昇　給：年1回　賞　与：年2回（2020年度賞与実績5.63ヶ月）
諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
＜参考資料＞
総合職　224,210円以上
（30歳標準　月給：329,000円　年収：5,800,000円）
（40歳標準　月給：537,000円　年収：9,460,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
待遇　：各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇　：【年間116日】
・基本的に週休2日制(土日）但し変則的に土曜出勤あり、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
加入保険　：雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

■職場情報
＜平均年齢＞
部：46歳

＜月平均時間外労働＞
15時間程度

＜雰囲気＞
専門性が高く、経験豊富なベテランも多く、薬事申請業務を自覚をもって確実に遂行しています。申請データを取得する関連部場との関係性も良好です。