シニア クリニカルスペシャリスト（臨床開発スタッフ）
| 求人コード | SD-0064HY |
|---|---|
| 職種 | シニア クリニカルスペシャリスト（臨床開発スタッフ） |
| 職務内容 | 【業務内容／期待する役割】 1.臨床試験のモニタリング業務全般 2.プロジェクトマネージャーの補佐業務 （臨床試験の進捗管理、QC関連業務） 3.海外関連部署との連絡（e-mail等） 4.当局及び外部委託機関との折衝の補佐業務 5.CRO（CRA, DM等）/ SMO等の管理業務 6.海外臨床試験報告書、プロトコール、文献（参考資料）等の翻訳チェック 7.申請関連補佐業務（臨床部分の資料の一部分を作成、当局からの 照会事項への対応の補佐業務） |
| 応募要件 | ・大学卒以上 【必要とされる資格、経験、能力、Background】 ①新GCP臨床試験において製薬会社或いは医療機器会社での5年以上 のモニタリング業務経験があり、即戦力となれる方 ②国内出張が可能な方 ③チームリーダー等にて下位CRAへの教育・指導の経験がある方 ④海外関連部署とコミュニケーションが取れる英語力 （TOEIC 600点相当以上）のある方 |
| 勤務地 | 東京 |
| その他 | 【インターベンションのリーディングカンパニー】 |
| 職種分類 | 1_研究、開発、設計 |
| 勤務地分類 | 4_関東 |
