e-医療機器　転職・仕事・業界　完全ガイド

・苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の手案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。

・製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。

・苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。

・販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。

・特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個⼿情報保護法に基づく管理を行います。