薬事スペシャリスト：SD-0774EU
| 世界最大のトータルヘルスケア企業です | |
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| 求人コード | SD-0774EU |
| 職種 | 薬事スペシャリスト |
| 職務内容 | 【主な職務内容】 ・製造販売承認・認証申請書や届書、保険適用希望書の作成 ・各種変更（製造所移転、原材料変更、設計変更等）への対応 ・以下を含む付随業務 - 作業計画立案 - 海外製造元とのコレポン - 社内関係者との調整 - 規制当局・審査当局への対応
【担当製品】 どちらかを担当 |
| 応募要件 | ＜職務経験＞ ・整形外科領域の薬事/安全管理/臨床開発/品質保証業務経験（3年以上） ・過去の経験において顕著な実績・成果を出していること ＜知識・技能＞ ・人工関節製品（自社及び他社）を熟知し、膝及び股関節の解剖学的専門 知識を有すること。また、人工関節製品における医師の二ーズを把握して いること、又は骨折合材（自社及び他社）を熟知していること。また、骨折合材に対する医師の二ーズを把握していること ・事実や概念を正確且つ端的に文書化する能力（日本語） ・英語力（読解力・文章作成力）：海外製造元の担当者とメール・電話で十分なコミュニケーションが取れること（TOEIC750点以上） ＜その他＞ ・ 医・薬・農・理・工学系の学部又は大学院卒業者（歓迎） ・ 常に新しいことへの好奇心が旺盛で行動力がある方 ・ 精神的タフネスを有し、複雑な状況下での問題解決プロセスを楽しむことができる方 |
| 勤務地 | 東京 |
| その他 | ※薬事部門は総勢80名の組織。事業部群（製品領域）毎にグループ分けされています |
| 職種分類 | 2_薬事、品質保証、GVP/GQP QA/QC |
| 勤務地分類 | 4_関東 |
