安全性情報：SD-0488HY
| 大手外資系ディスポーザブルの医療機器メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0488HY |
| 職種 | 安全性情報 |
| 職務内容 | ・薬事法及び関連法令ならびに弊社手順に従い報告スケジュールに 則って決定を下す。 ・学術会議または文献で発表される安全性情報の収集及び評価を行う。 ・医療機関、医療従事者からの安全性情報の評価を行う。 ・弊社の世界苦情システムに評価・決定を記録する責任を負う。 ・PMDAに対する報告資料作成と対応。 ・マーケティング部門との協力。 ・米国を拠点とする製造元との連携。 ・毎月ならびに四半期毎の評価指標の作成と発表への関与。 |
| 応募要件 | ・最低3年の医療業界における職業経験 ・日本の医療機器についての市販後コンプライアンス（GVP）の経験 ・文字と言葉の両面で優れたコミュニケーション力がある ・CROでの経験がある方も歓迎 ・マイクロソフト製品（ワード、エクセル）を使いこなせるコンピュータ 操作能力がある ・ISO 9000と13485基準の知識があればなお可 ・理系出身者歓迎 ・英語の読み書き能力（中程度以上）、会話力があれば尚良し。 |
| 勤務地 | 東京 |
| その他 | 福利厚生制度：健康保険、厚生年金、厚生年金基金、雇用保険、 介護保険など 休暇：土日完全週休2日制、祝日、有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、傷病休暇（連続して3労働日以上傷病で欠勤する場合：初年度５日の 有給休暇）永年勤続休暇（勤続5年ごとに5日）など その他制度：各種トレーニング・人材開発プログラム、退職金制度、社内公募制度、目標管理評価制度、昇格制度、フレックスタイム制、マイカー借り上げ制度など (営業職のみ) |
| 職種分類 | 2_薬事、品質保証、GVP/GQP QA/QC |
| 勤務地分類 | 4_関東 |
