医療機器 海外薬事 ：SD-0407RTO
| 世界シェア70％の国内内視鏡メーカー | |
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| 求人コード | SD-0407RTO |
| 職種 | 医療機器 海外薬事 （主任格・係長格・課長補佐に相当） |
| 職務内容 | ・米国510k届け申請資料作成、当局（FDA）質問事項対応 ・米国関連法規制、ガイダンスなどの情報収集 ・分析と展開 |
| 応募要件 | 必須条件 ・大卒以上 ・理系分野（化学・生物含む）などの素養があること ・英語力（TOEIC800点程度、もしくは英検準1級以上） 英文ガイダンスや規制の解釈、英語による当局への申請書や 回答書が作成できるレベル ・課題に対し、論理的な回答を文書で構築できる能力 ・関連部門との調整、整合などのコミュニケーション能力 希望条件 ・日本薬事申請業務（承認・認証）または米国510(k)申請業務経験 ・内視鏡関連製品知識 ・医学基礎知識 ・年齢：27～39歳まで（長期勤続によるキャリア形成を図る観点から） |
| 勤務地 | 八王子 |
| その他 | 【給与】話し合いにより決定致します。 【雇用形態】正社員 【勤務時間】8:45～17:30 ＊フレックスタイムあり。 （標準労働時間8時間 コアタイム10:15～15:30） ＊研究・開発者の一部には裁量労働制も取り入れています。 【休日休暇】完全週休2日制（土曜・日曜）、祝日、ゴールデンウィーク、 夏季、年末年始、年間休日125日、私傷病特別休暇、 慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、ボランティア休暇など 【福利厚生等】昇給：年１回 賞与：夏冬年間2回 交通費全額支給、社会保険完備、リフレッシュプラン、独身寮、新婚者社宅、財形貯蓄、独自の拠出型企業年金、住宅購入バックアップ、健康診断、育児・介護休暇制度、自己啓発支援など |
| 職種分類 | 2_薬事、品質保証、GVP/GQP QA/QC |
| 勤務地分類 | 4_関東 |
