薬事マネジャー：SD-0364ZT
| 循環器疾患治療用製品の開発・製造・販売・サービスのグローバルカンパニー | |
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| 求人コード | SD-0364ZT |
| 職種 | -薬事/マネジャー |
| 職務内容 | １、薬事法を遵守した以下の承認申請書作成業務を管理し、薬事承認取得するための業務 ・ 海外製造元と申請資料入手のための折衝 ・ 申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して質問の真意を理解し、 論理的かつ科学的な説明を行う。 ・ 薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務。 ２、部門長と共に薬事戦略を構築する業務 |
| 応募要件 | ・ 医療機器の薬事申請経験5年以上 ・ マネジメント業務経験2年程度 ・ 英語力：米国本社担当者とのe-mailとのやりとり、レポート読解、電話会議対応能力必須 （ＴＯＥＩＣ850点程度であれば尚可） ・ 理系大学卒業以上（薬学、化学、生物学、工業化学、農学） |
| 勤務地 | -東京・新宿 |
| その他 | 循環器疾患治療用製品の開発・製造・販売・サービスのグローバルカンパニー |
| 職種分類 | 2_薬事、品質保証、GVP/GQP QA/QC |
| 勤務地分類 | 4_関東 |
