医療機器薬事（スタッフ～Mgr）：SD-0408RYO
| 関節内視鏡周辺機器に特化した外資系医療機器メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0408RYO |
| 職種 | 医療機器薬事 （スタッフ～マネージャー） |
| 職務内容 | 医療機器の薬事申請業務全般 |
| 勤務地 | 東京本社 |
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品質保証責任者：SD-0389HM
| インターベンションを日本に持ち込み９０年 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0389HM |
| 職種 | 品質保証責任者 |
| 職務内容 |
品質管理業務の統括・品質管理業務の自己点検・品質管理業務 及び品質不具合等の処理や回収・品質保証部門のマネージメント・ ラベル貼付～パッキング・教育訓練 |
| 勤務地 | 大阪 |
薬事（課長クラス）：SD-0388RKJ
| 革新的な技術と優れた品質、価値を提供する優先的に選択されるサプライヤー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0388RKJ |
| 職種 | -薬事（課長相当クラス） |
| 職務内容 | -●医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品製販業の薬事申請業務 ●薬事コンプライアンス業務全般 ●医薬品及び医療機器工業会活動及びロビー活動ほか |
| 勤務地 | -東京 |
薬事マネージャー：SD-0368HM
| 人工歯根のトップメーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0368HM |
| 職種 | 薬事マネージャー |
| 職務内容 | メディカルデバイスの申請を部下を管理しながら行う。 当局対応と製品管理の責任を持ち、業界情報の収集と各方面へ 迅速喝適切に伝える義務を持つ。 |
| 勤務地 | 東京（丸の内） |
薬事スタッフ：SD-0367HM
| 人工歯根のトップメーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0367HM |
| 職種 | 薬事スタッフ |
| 職務内容 | 主に、品質管理・安全性情報を行って頂きます。 |
| 勤務地 | 東京（丸の内） |
薬事マネジャー：SD-0364RKK
| 循環器疾患治療用製品の開発・製造・販売・サービスのグローバルカンパニー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0364RKK |
| 職種 | -薬事/マネジャー |
| 職務内容 | １、薬事法を遵守した以下の承認申請書作成業務を管理し、薬事承認取得するための業務 ・ 海外製造元と申請資料入手のための折衝 ・ 申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して質問の真意を理解し、 論理的かつ科学的な説明を行う。 ・ 薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務。 ２、部門長と共に薬事戦略を構築する業務 |
| 勤務地 | -東京・新宿 |
薬事申請（スタッフ）：SD-0361RTE
| 最新最適の医療機器提供を通じて社会貢献する国内系メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0361RTE |
| 職種 | 薬事申請スタッフ |
| 職務内容 | 本社での薬事申請業務 またはグループ会社での薬事申請業務 |
| 勤務地 | 関東（東京） |
安全管理責任者：SD-0357ZT
| 薬剤溶出ステント技術を持つ、心臓ステントメーカーの日本支社 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0357ZT |
| 職種 | 安全管理責任者 |
| 職務内容 | ・ステント製品、ＰＴＣＡカテーテル、カテーテル、 血圧トランズデューサ製品の安全管理全般 （苦情処理・不具合報告の対応業務、回収処置） ・製造元（シンガポール）との交信（英語）、解析依頼、 調査結果報告書の翻訳 ・添付文書の改訂、更新 ・海外治験データの収集、解読、編集等 ・承認申請書の臨床成績パート作成を担当 |
| 勤務地 | 東京都多摩市永山 |
品質管理マネージャー：SD-0294RIK
| イタリアに本社を置く心臓外科関連製品のリーディングカンパニー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0294RIK |
| 職種 | 品質保証マネージャー |
| 職務内容 | 日本市場で販売する心臓外科製品（人工肺、人工心肺装置、 自己血回収システムなど）に関する品質保証業務。 １）ＧＱＰ・GMP運営、品質標準書・手順書作成、整備、記録等の作成。 ２）品質に関する情報の評価、分析、検討。 ３）医療施設などからのデータ・情報要求、クレームなどへの対応。 ４）厚生労働省・ＰＭＤＡ・都庁などへの報告・折衝。 ５）海外の開発製造拠点との連絡・折衝（クレーム報告、品質改善促進等) ６）その他、関連業務（薬事承認申請サポート業務を含む場合あり）。 |
| 勤務地 | 東京都・港区 |
医療機器・薬事コンサルタント：SD-0036RTE
| 国内CRO | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0036RTE |
| 職種 | 医療機器薬事コンサルタント |
| 職務内容 | 医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務 |
| 勤務地 | 関東（東京） |
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品質保証部（QA/QC)：SD-0237RKK
| メディカルディバイスメーカーの最大手企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0237RKK |
| 職種 | 品質保証部（QA/QC)スタッフ |
| 職務内容 | 高度管理医療機器の品質管理業務担当者。 |
| 勤務地 | 東京 |
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薬事申請スタッフ：SD-0236RKK
| メディカルディバイスメーカーの最大手企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0236RKK |
| 職種 | 薬事申請スタッフ |
| 職務内容 | 高度管理医療機器の薬事申請業務 及び 申請付随業務 |
| 勤務地 | 東京 |
