臨床研究担当者：SD-1396MY
| 研究開発型企業として、先進的な医療機器美容関連機器を商品開発しております | |
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| 求人コード | SD-1396MY |
| 職種 | 臨床研究担当者 |
| 職務内容 | リハビリ機器として既に製品化されているB-SES（ベルト電極式骨格筋電気刺激法）を医療機器として申請する為の、治験～薬事申請までを担当して頂きます |
| 勤務地 | 東京 |
Sr Mgr, Medical Affairs：SD-1361HY
| 重症な循環器疾患の治療に用いられる製品では世界でも有数の企業 | |
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| 求人コード | SD-1361HY |
| 職種 | Sr Mgr, Medical Affairs |
| 職務内容 | メディカルアフェアーズ＆ストラテジー部において、 自社製品に関連し、医学・医療・科学的に様々なアセスメントを行い、 戦略的な情報を発信するに際し、専門的造詣を用いて、 情報の創造に直接・間接に具体的に寄与すること
◆主な業務として、下記が含まれる。 |
| 勤務地 | 東京 |
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医療機器開発モニター：SD-0937RIK
| 医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業 | |
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| 求人コード | SD-0937RIK |
| 職種 | 医療機器開発モニター |
| 職務内容 | ・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等 ・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成 ・治験実施に関わる書類および資料の作成 ・審査センター審査用資料の作成 |
| 勤務地 | 東京、名古屋、大阪 |
クリニカルスペシャリスト（THV）：SD-1357HY
| 重症な循環器疾患の治療に用いられる製品では世界でも有数の企業 | |
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| 求人コード | SD-1357HY |
| 職種 | クリニカルスペシャリスト（THV） |
| 職務内容 | TAVIの安全性維持・向上のためのクリニカルサポート全般 ・患者さんスクリーニングサポート ・手術立ち会い ・術後のフォローアップ ・手術に関わる医療従従事者向けの日常的な情報提供、トレーニングの実施 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
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Sr Analyst, Clinical Data Mgmt：SD-1369HY
| 重症な循環器疾患の治療に用いられる製品では世界でも有数の企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-1369HY |
| 職種 | Sr Analyst, Clinical Data Mgmt |
| 職務内容 | ・医療機器の臨床試験（治験）や使用成績調査等のデータマネジメント業務 ・治験やPMSのデータマネジメント業務の準備、運用。 ・CROや委託業務内容のマネジメント （国際共同治験の場合、海外担当者との英語でのコミュニケーション）。 |
| 勤務地 | 東京 |
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医療機器CPM：SD-1252MY
| 世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-1252MY |
| 職種 | 医療機器CPM |
| 職務内容 | 医療機器における臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、 プロジェクトマネジメント業務 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
薬事本部医療経済グループ 医療経済スペシャリスト：SD-1344HY
| 米国医療機器メーカーの日本法人 | |
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| 求人コード | SD-1344HY |
| 職種 | 薬事本部医療経済グループ 医療経済スペシャリスト |
| 職務内容 | 1.保険戦略を検討し、関連部門やKOLなどの専門家、アウトソース先などと連携し、保険適用希望書を作成し、行政と折衝の上、プレミアム価格等の獲得を実現する。 2.HTAの戦略を検討し、関連部門や専門家、アウトソース先などと連携し、HTAを実施する。 3.AMDD STMなどの業界活動へ参加 4.診療報酬改定のためのサポート業務 |
| 勤務地 | 東京 |
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医療機器（medical device）※Safety Specialist：SD-1334HY
| 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-1334HY |
| 職種 | 医療機器（medical device）※Safety Specialist |
| 職務内容 | 1 主にグローバル治験の安全性情報管理業務 2医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 3 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 4 クライアント対応 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
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臨床開発モニター：SD-1324HY
| 重症な循環器疾患の治療に用いられる製品では世界でも有数の企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-1324HY |
| 職種 | 臨床開発モニター |
| 職務内容 | 医療機器の国内治験に関する業務全般 ・新規治験施設の立ち上げ準備・実施 ・治験のモニタリング ・治験施設のフォロー ・CROとの協働、マネジメント |
| 勤務地 | 東京 |
クリニカルサイエンス／臨床開発：SD-1325HY
| 重症な循環器疾患の治療に用いられる製品では世界でも有数の企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-1325HY |
| 職種 | クリニカルサイエンス／臨床開発 |
| 職務内容 | ・国内臨床試験又は国際共同治験のクリニカルサイエンス業務 －治験実施計画の策定 －治験実施計画を含む治験関連文書の作成 －PMDA相談 －医学専門家とのコミュニケーション －外部委員会マネジメント －治験実施施設からの治験実施計画書に関する質問事項への 対応総括報告書の作成 －承認申請資料の作成
・海外臨床試験成績を用いた承認申請業務
*スペシャリスト～マネージャー（部下なし）レベルを想定。 |
| 勤務地 | 東京 |
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再生医療CPM：SD-1253MY
| 世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-1253MY |
| 職種 | 再生医療CPM |
| 職務内容 | ・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
臨床開発モニター（医療機器）（受託型）：SD-1260HY
| 国内大手CRO |
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| 求人コード | SD-1260HY |
| 職種 | 臨床開発モニター（医療機器）（受託型） |
| 職務内容 | 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し 実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 |
| 勤務地 | 東京 |
