研究、開発、設計｜e- 医療機器　転職・求人・仕事　完全ガイド

研究、開発、設計

歯科医療機器の筐体設計：SD-1441RTI

歯科医療分野にて圧倒的な事業基盤。精密機器（ドリル等）世界No.1シェアを誇る
求人コード	SD-1441RTI
職種	歯科医療機器の筐体設計
職務内容	歯科医療向けの精密機器（グランダー/スピンドル）製品の筐体設計をお任せします。【詳細】外装、機構設計および評価、量産立ち上げ業務【製品単価】歯科用医療機器は10～30万円程度【製品について】デザイン性が世界中で評価されております。【配属部署について】部署の多くが中途入社者出身のため、馴染みやすく活躍しやすい環境です。医療機器を扱うという点やグローバル企業であることからも清潔感にあふれた職場環境です。
勤務地	栃木県鹿沼市

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歯科医療機器の機械設計：SD-1440RTI

歯科医療分野にて圧倒的な事業基盤。精密機器（ドリル等）世界No.1シェアを誇る
求人コード	SD-1440RTI
職種	歯科医療機器の機械設計
職務内容	歯科医療向けの精密機器(グランダー/スピンドル)製品の設計開発をお任せ。(適性により外科医療機器の可能性も有)【詳細】1人当たり1つのテーマ担当し、年間で1人あたり2-3機種を開発。※3DCADを使用。【詳細】アイデア出しからユーザーリサーチ、情報収集-設計、試作、開発、量産移行までと、テーマ設定から製品化までの全てを担当出来ます。【求人背景】新製品開発、開発期間短縮などを行っていく増員募集です。※将来的なキャリアパスとしては、部門の中核を担う存在となりプロジェクトマネジャー等としてのご活躍も期待しております。
勤務地	栃木県鹿沼市

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回路設計（課長候補）：SD-1439RTI

歯科医療分野にて圧倒的な事業基盤。精密機器（ドリル等）世界No.1シェアを誇る
求人コード	SD-1439RTI
職種	回路設計（課長候補）
職務内容	歯科医療、外科医療用の医療、一般産業用の精密機器の電気回路設計、基板設計を主にお任せいたします。経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。【詳細】デジタル・アナログの回路設計、モーター制御設計から試作品の製作、検証、量産設定をお任せいたします。【求人背景】外科医療用の製品（脳外科手術用の製品）や工業用製品（自動車メーカー向け製品）の需要拡大に伴い、新製品開発や納期短縮のため
勤務地	栃木県鹿沼市

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制御ソフト開発(課長候補)：SD-1438RTI

歯科医療分野にて圧倒的な事業基盤。精密機器（ドリル等）世界No.1シェアを誇る
求人コード	SD-1438RTI
職種	制御ソフト開発(課長候補)
職務内容	歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のモーターにおける制御ソフト開発を主にお任せいたします。経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。【詳細】制御仕様に従って回路にのせる制御ソフトをC言語によるプログラムでコーディングしていきます。全体で仕様検討、基本設計、詳細設計、コーディング、テスト等をお任せします。【働く環境】すぐ隣に機械設計の部署が隣接、同じ敷地内に生産が集中している為、技術者同士の情報共有も活発です。一人ひとりの高い専門性を掛け合わせ「チームで開発する」という姿勢を大切にしています。
勤務地	栃木県鹿沼市

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モーター設計開発(課長候補)：SD-1437RTI

歯科医療分野にて圧倒的な事業基盤。精密機器（ドリル等）世界No.1シェアを誇る
求人コード	SD-1437RTI
職種	モーター設計開発(課長候補)
職務内容	歯科医療領域・外科医療領域・工業製品領域のいずれかの領域にて、モーターの設計開発をお任せいたします。経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。【詳細】当社製品のドリルは非常にモノが小さく、世界中で最も早い回転を実現しております。その為、モーターにも特徴があり「熱くならない」「軸がぶれない」という高い技術力を誇っています。【魅力】一部分だけを見て開発するのではなく、製品が完成していくまでの行程を社内で見られることが大きな魅力です。【採用背景】新製品開発、開発期間短縮を目指しての採用です。
勤務地	栃木県鹿沼市

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Clinical Science：SD-1325HY

重症な循環器疾患の治療に用いられる製品では世界でも有数の企業
求人コード	SD-1325HY
職種	Clinical Science
職務内容	Ensure 「A」 clinical study device documentation provides a valid source of device traceability and accountability data for regulatory submissions, reporting, and audits. 【Key Responsibilities】 • Lead in the investigation of all discrepancies by applying clinical protocol knowledge and develop processes to minimize possibility of recurrence • Lead in assessing current process, identifying opportunities and implementing solutions to improve process efficiency within and across related functional areas • Conduct in house and site (if applicable) reviews of associated documentation and lead in internal and Japan agency audits to ensure documents are compliant with Good Documentation Practices, 「A」 internal SOPs, and Japan regulations • Resolve basic remote queries closures within electronic databases • Analyze local clinical trial results and develop report for inclusion in the submission to PMDA • Assess informed consent form (ICF) and collaborate with site (e.g., study coordinator) to ensure ICF includes all Japan regulations and 「A」 requirements • Provide coaching and training to lower level employees • Other incidental duties
勤務地	東京

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医療機器（medical device）※Safety Specialist：SD-1334HY

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
求人コード	SD-1334HY
職種	医療機器（medical device）※Safety Specialist
職務内容	1 主にグローバル治験の安全性情報管理業務 2医療機器・デバイスの安全性情報管理業務－治験・市販後の不具合情報の評価－不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 3 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 4 クライアント対応
勤務地	東京、大阪

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臨床開発モニター（医療機器）（受託型）：SD-1260HY

国内大手CRO
求人コード	SD-1260HY
職種	臨床開発モニター（医療機器）（受託型）
職務内容	臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
勤務地	東京

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