クリニカルプロジェクトマネージャー：SD-1287HY
| 米国医療機器メーカーの日本法人です | |
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| 求人コード | SD-1287HY |
| 職種 | クリニカルプロジェクトマネージャー |
| 職務内容 | ・米国本社治験チーム等と協働し、Structural関連医療機器の国際共同治験の計画、準備、運営、管理を行う。 ・薬事担当者等と協働し、治験相談、準備面談を実施する。また、データ収集後に承認申請関連業務（STEDの作成、照会事項対応、適合性書面・実地調査対応等）を行う。 ・事業部担当者等と協働し、治験施設のトレーニングを準備、実施する。 |
| 勤務地 | 東京 |
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臨床開発モニター：SD-1279HY
| 人工心臓弁と血行動態モニタリング技術の世界的リーダー企業です | |
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| 求人コード | SD-1279HY |
| 職種 | 臨床開発モニター |
| 職務内容 | •新規治験施設の立ち上げ準備・実施 •モニタリング •治験実施施設・CRO等のマネジメント |
| 勤務地 | 東京 |
再生医療CPM：SD-1253MY
| 世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
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| 求人コード | SD-1253MY |
| 職種 | 再生医療CPM |
| 職務内容 | ・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理 |
| 勤務地 | 東京、大阪、神戸 |
医療機器臨床開発モニター担当者／リーダー（受託型）：SD-1260HY
| 国内大手CRO |
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| 求人コード | SD-1260HY |
| 職種 | 医療機器臨床開発モニター担当者／リーダー（受託型） |
| 職務内容 | 医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。 かつ試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるよう調整する業務。 |
| 勤務地 | 東京 |
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【未経験】医療機器モニター★受託型：SD-1265HY
| 国内大手CRO | |
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| 求人コード | SD-1265HY |
| 職種 | 【未経験】医療機器モニター★受託型 |
| 職務内容 | 医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務をお願いいたします。 ※プロトコール作成段階から関わることができる可能性あり |
| 勤務地 | 東京 |
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医療機器CPM：SD-1252MY
| 世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-1252MY |
| 職種 | 医療機器CPM |
| 職務内容 | 医療機器における臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、 プロジェクトマネジメント業務 |
| 勤務地 | 東京 |
医療機器開発モニター：SD-0937RIK
| 医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業 | |
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| 求人コード | SD-0937RIK |
| 職種 | 医療機器開発モニター |
| 職務内容 | ・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等 ・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成 ・治験実施に関わる書類および資料の作成 ・審査センター審査用資料の作成 |
| 勤務地 | 東京、名古屋 |
VI（循環器インターベンション）プロジェクトマネージャー：SD-1102LSY
| 循環器内科、心臓外科向け製品に特化したドイツの医療機器メーカー | |
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| 求人コード | SD-1102LSY |
| 職種 | VI（循環器インターベンション）プロジェクトマネージャー |
| 職務内容 | ・Provides leadership for a particular clinical project ・Ensure design and execution of high quality clinical studies to proof safety and effectiveness of our products ・Manage clinical project teams so as to complete projects in a timely manner ・Oversee status of project progress and make changes if required ・To be the interface with data management, biostatistics, field clinical monitors, medical directors and functional management ・Acts as our Japan liaison with investigators and clinical site staff ・Work under the direction of management on complex problems where analysis of situations or data requires in-depth evaluation of vatious factors |
| 勤務地 | 東京 |
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医療機器臨床開発モニター：SD-1101LSY
| 循環器内科、心臓外科向け製品に特化したドイツの医療機器メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-1101LSY |
| 職種 | 医療機器臨床開発モニター |
| 職務内容 | 医療機器の臨床試験（治験および市販後製品を対象とした臨床試験）におけるモニタリング業務 ・Assist in developing and writing trial protocols(outlining the purpose and methodology of a trial) ・Assist in designing data collection forms, known as case report forms(CRFs) ・Applying for approval of the ethics committee, which safeguards the rights, safety and wellbeing of all trial subjects ・Identifying and assessing the suitability of facilities to be used as the clinical trial site ・Identifying/selecting an investigator who will be responsible for the conduct of the trial at the trial site ・Liaising with doctors/consultants or investigators on conducting the trial ・Setting up the trialsites, which includes enduring each center has the trial materials, including the trial device often known as the investigational medicinal product. Plus training the site staff to trial-specific industry standards ・Monitoring the trial throughout its duration, which involves visiting the trial sites on a regular basis ・Verifying that data entered on to the CRFs is consistent with patient clinical notes, known as source data/document verification(SDV) ・Collecting complete CRFs from hospitals and general practices in case of using paper-based CRFs ・Writing visit reports ・Filing and collating trial documentation and reports on Trial Master Files(TMF) ・Ensuring all unused trial supplies are accounted for ・Closing down trial sites on completion of the trial |
| 勤務地 | 東京 |
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メディカルリサーチアソシエイト：SD-0844EU
| 医療機器専門の治験支援会社 | |
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| 求人コード | SD-0844EU |
| 職種 | メディカルリサーチアソシエイト |
| 職務内容 | 医療機器臨床試験における、 新GCPに基づく治験の円滑な運営をサポート。 医療機関の立場で治験に協力していただく被験者のフォローを行います。 また、治験依頼者である医療機器会社との連絡窓口となり、治験のトータルコーディネートを実施します。 未経験の方にも安心の、充分な教育設備を整えております。 |
| 勤務地 | 東京、大阪、福岡 |
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医用画像解析ＰＬ候補：SD-0880RTI
| 医薬品・医療機器の治験支援業務で多くの実績を持つCRO企業です | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0880RTI |
| 職種 | 医用画像解析ＰＬ候補 |
| 職務内容 | 治験に係る新薬の有効性・安全性の確認の為、客観的評価項目として用いる医用画像解析一連のプロセルを管理・コントロールする業務 |
| 勤務地 | 東京 |
製品開発職（カテーテルの研究開発）：SD-0677RTO
| 内資系バルーンカテーテルのリーディングカンパニー | |
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| 求人コード | SD-0677RTO |
| 職種 | 製品開発職 |
| 職務内容 | 製品開発 （カテーテルの研究開発、製品改良、試作品評価） |
| 勤務地 | 愛知 |
