臨床開発（医療機器）スタッフ：SD-0349RYO
| 創傷管理領域に特化した外資系医療機器メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0349RYO |
| 職種 | 臨床開発スタッフ（創傷管理領域） |
| 職務内容 | ・医療機器の開発における計画、立案、実施 ・実施計画書（プロトコール）の作成 ・海外製品の評価 ・海外製造元との折衝 |
| 勤務地 | 東京 |
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医療機器の臨床開発（スタッフ）：SD-0362RTE
| 最新最適の医療機器提供を通じて社会貢献する国内系メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0362RTE |
| 職種 | 臨床開発スタッフ |
| 職務内容 | 医療機器の臨床開発業務 |
| 勤務地 | 関東（東京） |
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安全性情報マネージャー：SD-0298HY
| インターベンションのリーディングカンパニー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0298HY |
| 職種 | 安全性情報マネージャー |
| 職務内容 | 主な業務内容： 有害事象のモニタリング 重篤な有害事象の一次評価 事象の要約、規制当局への報告書の作成（日・英） 規制当局への安全性情報の報告 本社（US）とのコレポン Global SOP/WIの作成サポート 臨床試験や製造販売後調査において発生した有害事象（主に重篤なもの）に関して、主にモニターを通じて情報収集を行い、 本社（US）や国内の関連部署（申請や品質保証チーム）へ連絡したり、必要な規制当局への報告を行う。 有害事象に関する詳細状況を文書として作成し、随時社内外の専門家（主に医師）の意見を聴取したり、事象としての最終判定を依頼する。 PCや特別なSystemに有害事象の内容を入力してトラッキングを行う。 臨床試験などで収集した有害事象データを臨床チームとともに定期的に確認する。 試験の報告書を作成するうえで、安全性関連の文章作成を担当する。 安全性情報関連のSOP作成（本社）をサポートする。また、国内では率先してSOPやWI作成をリードする。 上記の業務は、全て試験や調査のプロジェクトチームとの協力のもと行います。 |
| 勤務地 | 新宿 |
データマネージメント マネージャー：SD-0297HY
| インターベンションのリーディングカンパニー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0297HY |
| 職種 | データマネージメント マネージャー |
| 職務内容 | ・データマネジメント及び統計グループの管理 ・国内治験でのDM及び集計解析 ・国際共同治験の本邦内でのDMサポート ・製造販売後調査のDM及び集計解析 ・DM・統計に関するCROマネジメント ・DM及び統計関連のSOPの管理 ・本社DM・統計部門とのやりとり 治験や製造販売後調査においてのデータマネジメント及び統計解析に関し、プロジェクトリーダー、Medical、安全性、本社臨床開発、CROと連携し業務を遂行する。 |
| 勤務地 | 新宿 |
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臨床開発マネジャー：SD-0234RKK
| メディカルディバイスメーカーの最大手企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0234RKK |
| 職種 | 臨床開発マネジャー 又は リーダー |
| 職務内容 | 高度管理医療機器の臨床開発業務 |
| 勤務地 | 東京 |
（経験者募集）医療機器の開発モニタースタッフ：SD-0034RTE
| 国内CRO | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0034RTE |
| 職種 | （経験者）医療機器モニター |
| 職務内容 | 医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務 |
| 勤務地 | 東京 |
（経験者募集）医療機器の開発モニタースタッフ：SD-0034RTEの詳細はこちら
製品開発：SD-0073RYO
| 内資系バルーンカテーテルのリーディングカンパニー | |
|---|---|
| 求人コード | SD-0073RYO |
| 職種 | 製品開発職 |
| 職務内容 | 医療用カテーテル等の開発・改良、及び工程開発等） －カテーテルの製品設計 －製造プロセス（主に樹脂の2次加工）の開発・改良 －試作品作製・評価 －生産移管 |
| 勤務地 | 愛知県春日井市 |
