e-医療機器　転職・仕事・業界　完全ガイド

・IRB / EC承認プロセス促進サポート。
・手技やフォローアップ訪問を含む臨床試験手順の技術サポート。
・グローバル クリニカルメンバー、外部CROとのコミュニケーション。
・試験実施施設　医師やスタッフとのコミュニケーション。
・モニターCRA業務、文書管理作成CRA業務。

■具体的な業務内容
開発に関する一連のプロセスを経験し、「医療機器設計者」の第一人者に成長して下さい。
・自ら手を動かし実験データを蓄積し、設計者として技術的知見でテーマにアプローチをします。
・関連部門と連携し、開発コンセプトを構築してプロトタイプの検証と量産化に繋げます。
・自ら医療施設を訪問し、生の声（ニーズ・課題）を直接ヒアリングします。
・学会で新製品の特長を発表したり論文を投稿することもあります。

■この業務のやりがい
昨今、世界的にヘルスケアや医療機器に対する注目度が高まっています。
「患者様のQOL向上と医療発展に貢献している」という実感をもって仕事をすることができます。

＜取扱い商材＞
透析器（ダイアライザ-）、アフェレシス（血漿交換療法、持続緩徐式血液濾過療法、腹水濾過濃縮再静注法、等の治療）に使用する製品

海外臨床試験成績を用いた承認申請業務
・承認申請資料の作成
・海外臨床試験のQC業務（GCP適合性確認業務）を含めたプロジェクト全体のリード

TAVIの安全性維持・向上のためのクリニカルサポート全般
・患者様スクリーニングサポート
・手術立ち会い
・術後のフォローアップ
・手術に関わる医療従事者向けの日常的な情報提供、トレーニングの実施

◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。